1、hpv疫苗国外上市的时间节点
HPV疫苗在国外的上市时间相对较早。目前,市场上有两种类型的HPV疫苗:Gardasil和Cervarix。Gardasil于2006年获得FDA批准上市,Cervarix则于2007年在欧洲上市,然后于2009年在美国上市。Cervarix是首个获得欧盟委员会批准并在欧盟国家销售的2价HPV疫苗。
此外,从目前来看,Gardasil和Cervarix已被全球许多国家批准上市,包括加拿大、巴西、澳大利亚、新西兰、墨西哥、韩国、日本和中国香港等地区及国家。
2、hpv疫苗国内上市的时间和情况
HPV疫苗在中国上市时间比较晚。自2017年6月22日国家食品药品监督管理局批准上市以来,Gardasil 9成为中国大陆唯一获批上市的HPV疫苗。目前,Gardasil 9已获得中国国内许可用于女性9至45岁和男性16至45岁的HPV相关疾病的预防。
但是,HPV疫苗在中国的推广受到诸多挑战,包括疫苗价格高昂、公众对疫苗安全性的质疑、推广渠道不畅等。然而,近年来,伴随着COVID-19疫情的影响和相关政策的推进,国内对HPV疫苗的认知和接受程度逐渐提升,未来推广前景值得期待。
3、hpv疫苗的接种建议
为防止HPV相关疾病的发生,世界卫生组织(WHO)建议适龄人群应接种HPV疫苗。目前,推荐适用于男女的疫苗有3价和9价两种,其中9价HPV疫苗推荐更广泛,可预防更多亚型的HPV病毒感染。
在接种计划方面,WHO建议在性生活前接种终身受益;对于性生活已开始的人群,也应接种HPV疫苗,因为大多数人会感染HPV,即使他们只有一个性伴侣。对于已经感染HPV的人群,虽然疫苗不能治愈已感染的病毒,但是仍建议接种,可以预防其他压型的HPV病毒的感染。
4、hpv疫苗的安全性与副作用
所有疫苗都需要经过严格的临床试验,确保疫苗的安全性和有效性。在HPV疫苗的临床试验中,已证明该疫苗具有较高的安全性。目前,全球接种该疫苗的人数已超过数百万,并未发现大规模的安全问题。
然而,HPV疫苗仍可能会引起一些副作用,包括注射部位的疼痛或红肿、头晕、恶心和呕吐等。临床试验还显示,极少数接种者可能会出现严重过敏反应,但这种情况非常罕见,疫苗的益处远远超过风险。
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